Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/5751/01/01
Дата початку дії РП
2016 - 12 - 22
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ’Я"
Наказ МОЗ
наказ МОЗ України № 401
Дата документу
26.03.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001414
MPID
UA-000000000-000001414
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДИГОКСИН
Діючі речовини
Дигоксин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 0,1 мг по 50 таблеток у банках; по 50 таблеток у контейнерах; по 50 таблеток у банці або контейнері, по 1 банці або контейнеру в пачці з картону; по 25 таблеток у блістерах; по 25 таблеток у блістері, по 2 блістери у пачці з картону; по 10 таблеток у блістері, по 5 блістерів у пачці з картону
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
дигоксин (C01AA05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Застійна серцева недостатність, мерехтіння та тріпотіння передсердь (для регуляції частоти серцевих скорочень), суправентрикулярна пароксизмальна тахікардія.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до компонентів препарату/інших серцевих глікозидів;
інтоксикація препаратами наперстянки, що застосовувалися раніше;
аритмії, спричинені глікозидною інтоксикацією, в анамнезі;
виражена синусова брадикардія, AV-блокада ІІ-ІІІ ступеня, синдром Адамса-Стокса-Морганьї;
синдром каротидного синуса;
гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія;
суправентрикулярні аритмії, асоційовані з додатковими AV-шляхами провідності, у т. ч. синдром Вольфа-Паркінсона-Уайта;
шлуночкова пароксизмальна тахікардія/фібриляція шлуночків;
аневризма грудного відділу аорти;
гіпертрофічний субаортальний стеноз;
ізольований мітральний стеноз;
ендокардит, міокардит, нестабільна стенокардія, гострий інфаркт міокарда, констриктивний перикардит, тампонада серця;
гіперкальціємія, гіпокаліємія.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2561
таблетки по 0,1 мг по 50 таблеток у банках
2562
таблетки по 0,1 мг по 50 таблеток у контейнерах
2565
таблетки по 0,1 мг по 25 таблеток у блістері, по 2 блістери у пачці з картону
2566
таблетки по 0,1 мг по 10 таблеток у блістері, по 5 блістерів у пачці з картону
2563
таблетки по 0,1 мг по 50 таблеток у контейнері, по 1 контейнеру в пачці з картону
2564
таблетки по 0,1 мг по 25 таблеток у блістерах
3154
таблетки по 0,1 мг по 50 таблеток у банці, по 1 банці в пачці з картону
Виробники
Організація
Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)
Роль
-
Організація
Товариство з обмеженою відповідальністю "Дослідний завод "ГНЦЛС" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)
Роль
-
Організація
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ’Я" (всі стадії виробництва, випуск серії; контроль якості)
Роль
-
Організація
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «КОРПОРАЦІЯ «ЗДОРОВ'Я» (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)
Роль
-
Організація
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ’Я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)
Роль
-