Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/11166/01/02
Дата початку дії РП
2020 - 03 - 06
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Сандоз Фармасьютікалз д.д.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 386
Дата документу
23.03.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002082
MPID
UA-000000000-000002082
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АМЛОДИПІН САНДОЗ®
Діючі речовини
Амлодипін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 10 мг, по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
амлодипін (C08CA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
– Артеріальна гіпертензія.
– Хронічна стабільна стенокардія.
– Вазоспастична стенокардія (стенокардія Принцметала).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Відома підвищена чутливість до дигідропіридинів, амлодипіну або до будь-якого іншого компонента препарату. Артеріальна гіпотензія тяжкого ступеня. Шок (включаючи кардіогенний шок). Обструкція вивідного тракту лівого шлуночка (наприклад стеноз аорти тяжкого ступеня). Гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3886
таблетки по 10 мг, по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці
Виробники
Організація
Лек Фармацевтична компанія д.д. (контроль серії (лише мікробіологічний), випуск серії, первинне та вторинне пакування, випуск серії)
Роль
-
Організація
Новартіс Фармасьютікал Мануфактуринг ЛЛС (виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль серії (окрім мікробіологічного))
Роль
-
Організація
Генвеон Ілак Санай ве Тікарет А. С.
Роль
-
Організація
Сандоз Груп Саглик Урунлері Ілакларі Сан. ве Тік. А.С.
Роль
-
Організація
C.К. Сандоз С.Р.Л. (контроль серії)
Роль
-
Організація
Новартіс Саглик Гіда му Тарім Урунлері Сан. ве Тік. А.С. (контроль мікробіологічної чистоти)
Роль
-
Організація
Лек С.А. (первинне та вторинне пакування, контроль серії, випуск серії)
Роль
-
Організація
Лек Фармацевтична компанія д.д. (контроль серії (лише мікробіологічний), первинне та вторинне пакування, випуск серії)
Роль
-