Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17288/01/02
Дата початку дії РП
2019 - 03 - 20
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 01 - 01
Власник РП*
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1232
Дата документу
27.08.2027
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002658
MPID
UA-000000000-000002658
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВОЛІБРІС®
Діючі речовини
Амбризентан
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 30 таблеток у блістері в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
амбризентан (C02KX02)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Призначений для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (ЛАГ) у дорослих пацієнтів з функціональним класом ВООЗ (ФК) ІІ-ІІІ, включаючи застосування в комбінованому лікуванні. Препарат також ефективний при ідіопатичній ЛАГ (ІЛАГ) та ЛАГ, пов'язаній з хворобою сполучної тканини.
Інша інформація згідно з інструкцією для медичного застосування.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5005
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 30 таблеток у блістері в картонній коробці
Виробники
Організація
Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед
Роль
-
Організація
Патеон Інк.
Роль
-