Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19491/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 06 - 20
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 06 - 20
Власник РП*
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1854
Дата документу
08.12.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002784
MPID
UA-000000000-000002784
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДЕКСМЕДЕТОМІДИН-ВІСТА
Діючі речовини
Дексмедетомідин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
концентрат для розчину для інфузій, 100 мкг/мл; по 2 мл концентрату в ампулі; по 5 або по 25 ампул в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
дексмедетомідин (N05CM18)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для седації в госпітальних умовах (у відділеннях інтенсивної терапії, анестезіології та реанімації) пацієнтів, які потребують рівня седації не глибше, ніж пробудження у відповідь на голосову стимуляцію.
Для седації пацієнтів під час діагностичних або хірургічних процедур, для яких потрібна седація/процедурна седація.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до дексмедетомідину або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Атріовентрикулярна блокада II III ступеня (при відсутності штучного водія ритму). Неконтрольована артеріальна гіпотензія.
Гостра цереброваскулярна патологія.
Комплекти
Виробники
Організація
АЛТАН ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ, С.А. (виробництво готової лікарської форми, первинна та вторинна упаковка, контроль якості (фізико-хімічний та мікробіологічний), випуск серії)
Роль
-