Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17872/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 12 - 02
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ЕлЕлСі Ромфарм Компані Джорджия
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 498
Дата документу
13.04.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002919
MPID
UA-000000000-000002919
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДОРЗОПТ ПЛЮС
Діючі речовини
Дорзоламід
Тимолол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
краплі очні, розчин, по 5 мл у флаконі-крапельниці та картонній пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тимолол, комбінації (S01ED51)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Показаний для лікування підвищеного внутрішньоочного тиску у пацієнтів із відкритокутовою глаукомою або псевдоексфоліативною глаукомою, коли місцеве застосування лише бета-блокаторів є недостатнім.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Препарат протипоказаний пацієнтам із:
- реактивними захворюваннями дихальних шляхів, у тому числі бронхіальною астмою або бронхіальною астмою в анамнезі, або тяжким хронічним обструктивним захворюванням легень;
- синусовою брадикардією, синдромом слабкості синусового вузла, синоатріальним блоком, атріовентрикулярною блокадою II або III ступеня, що не контролюється кардіостимулятором, вираженою серцевою недостатністю, кардіогенним шоком;
- тяжким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну (CrCl) < 30 мл/хв) або гіперхлоремічним ацидозом;
- підвищеною чутливістю до однієї або обох діючих речовин, або до будь-якого з компонентів препарату, а також у період вагітності або годування груддю.
Зазначені вище захворювання базуються на інформації щодо окремих активних компонентів і не є специфічними для комбінації.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5440
краплі очні, розчин, по 5 мл у флаконі-крапельниці та картонній пачці
Виробники
Організація
К.Т. РОМФАРМ КОМПАНІ С.Р.Л.
Роль
-
Організація
К.Т. РОМФАРМ КОМПАНІ С.Р.Л.
Роль
-