Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/3719/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 10 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1270
Дата документу
11.08.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006291
MPID
UA-000000000-000006291
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МЕЛОКТАМ
Діючі речовини
Мелоксикам
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 7,5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 або 2, або 3 блістери в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
мелоксикам (M01AC06)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Короткотривале симптоматичне лікування загострення остеоартрозу.
Довготривале симптоматичне лікування ревматоїдного артриту та анкілозивного спондиліту.
Лікарський засіб Мелоктам, таблетки, показаний для лікування дорослих та дітей віком від 16 років.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Гіперчутливість до діючої речовини або до інших складових лікарського засобу;
- гіперчутливість до діючих речовин з подібною дією, таких як нестероїдні протизапальні лікарські препарати (НПЗП), аспірин. Мелоксикам не слід призначати пацієнтам, у яких виникали симптоми астми, носові поліпи, ангіоневротичний набряк або кропив’янка після прийому аспірину чи інших НПЗП;
- ІІІ триместр вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»);
- не застосовувати дітям віком до 16 років;
- шлунково-кишкова кровотеча або перфорація, пов’язана з попередньою терапією НПЗП в анамнезі;
- активна або рецидивуюча пептична виразка/кровотеча в анамнезі (два або більше окремих підтверджених випадки виразки або кровотечі);
- тяжка печінкова недостатність;
- тяжка ниркова недостатність без застосування діалізу;
- шлунково-кишкова кровотеча, цереброваскулярна кровотеча в анамнезі або інші порушення згортання крові;
- тяжка серцева недостатність;
- не застосовувати для лікування періопераційного болю при коронарному шунтуванні (КШ).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1600
таблетки по 7,5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці
1601
таблетки по 7,5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці
1602
таблетки по 7,5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці
Виробники
Організація
Біофарм Лтд
Роль
-