Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17557/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 05 - 01
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1016
Дата документу
24.07.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006297
MPID
UA-000000000-000006297
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АТЕНАТИВ 500 МО
Діючі речовини
Антитромбін III
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
Порошок і розчинник для розчину для інфузій
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
порошок та розчинник для розчину для інфузій, 50 МО/мл; 1 флакон з порошком (500 МО) та 1 флакон з розчинником (10 мл) в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
антитромбін III (B01AB02)
Характеристики
Системи характеристик
Біологічного походження
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Пацієнтам з вродженим дефіцитом антитромбіну ІІІ для:
а) профілактики тромбозу глибоких вен і тромбоемболії у ситуаціях клінічного ризику (особливо при хірургічних втручаннях або у перинатальний період), у поєднанні з гепарином, якщо він призначається;
б) попередження прогресування тромбозу глибоких вен і тромбоемболії, разом із гепарином, за показанням.
Пацієнтам з набутим дефіцитом антитромбіну.
Атенатив показаний для застосування дорослим.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин або до залишків речовин, що застосовувалися у виробничому процесі.
Комплекти
Виробники
Організація
Октафарма АБ (виробництво від плазми до in bulk продукту, первинна упаковка та маркування порошку для розчину для інфузій, випуск серії кінцевого продукту (порошок для розчину для інфузій та розчинник))
Роль
-
Організація
Октафарма Дессау ГмбХ (випробування щодо візуального контролю, перевірки цілісності для порошку для розчину для інфузій, маркування, вторинне пакування кінцевого продукту (порошок для розчину для інфузій та розчинник))
Роль
-
Організація
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х. (випробування щодо візуального контролю, перевірки цілісності для порошку для розчину для інфузій)
Роль
-
Організація
Солюфарм Фармацойтіше Ерцойгніссе ГмбХ (виробництво розчинника)
Роль
-