UA/14215/01/01

2019 - 12 - 11

Чинний

Безстроково

ТОВ "ГЛЕДФАРМ ЛТД"

Наказ МОЗ України №1838

03.12.2025

000006558

UA-000000000-000006558

Короткотривала терапія кровотеч або ризику кровотеч при посиленні фібринолізу чи фібриногенолізу. Місцевий фібриноліз, що спостерігається при таких станах: - простатектомія або втручання на сечовому міхурі; - менорагія; - носові кровотечі; - конізація шийки матки; - посттравматична гіфема. Спадковий ангіоневротичний набряк. Екстракція зуба у хворих на гемофілію. Лікування кровотечі з верхніх відділів шлунково-кишкового тракту.

Оскільки рівні транексамової кислоти можуть підвищуватися у пацієнтів із нирковою недостатністю, рекомендується зниження дози (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). Транексамову кислоту слід застосовувати з обережністю при масивній гематурії з верхніх відділів сечовивідних шляхів (особливо при гемофілії), оскільки в деяких випадках повідомлялося про обструкцію сечоводу (тобто утворення тромбу сечоводу). Транексамову кислоту слід з обережністю застосовувати при прогресуючому внутрішньосудинному згортанні крові. Пацієнти з високим ризиком тромбозу (тромбоемболічними ускладненнями в особистому та сімейному анамнезі) повинні застосовувати транексамову кислоту лише за наявності прямого медичного показання та під суворим медичним наглядом. Пацієнткам із нерегулярними менструальними кровотечами не слід застосовувати транексамову кислоту до встановлення причини таких кровотеч. Клінічний досвід застосування транексамової кислоти для лікування менорагій у дітей віком до 15 років відсутній. Перед застосуванням транексамової кислоти слід дослідити наявність факторів ризику тромбоемболічного захворювання. Необхідно з обережністю застосовувати транексамову кислоту пацієнтам, які приймають пероральні контрацептиви, через підвищений ризик розвитку тромбозу. Судоми. Пацієнтам із судомами в анамнезі транексамову кислоту не слід призначати. Повідомлялося про випадки виникнення судом на фоні лікування транексамовою кислотою. Більшість із цих випадків були зареєстровані в кардіохірургії після внутрішньовенного (в/в) застосування транексамової кислоти у високих дозах. Допоміжні речовини Лікарський засіб містить олію рицинову гідрогенізовану, яка може спричинити розлад шлунка та діарею. Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію. Застосування у період вагітності або годування груддю. Вагітність. У дослідженнях на тваринах не було виявлено тератогенного впливу. Клінічний досвід застосування у вагітних обмежений, і оскільки транексамова кислота проникає через плаценту, її не слід застосовувати під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним. Годування груддю. Транексамова кислота проникає у грудне молоко в концентрації приблизно 1/100 від її концентрації у крові матері. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Немає даних щодо впливу, однак можливі порушення зору.

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД

-

ТОВ "ГЛЕДФАРМ ЛТД" (вторинне пакування, контроль якості, випуск серії з продукції in bulk)

-