Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17489/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 01 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ЕлЕлСі Ромфарм Компані Джорджия
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №50
Дата документу
15.01.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006570
MPID
UA-000000000-000006570
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВІВАНАТ РОМФАРМ
Діючі речовини
Ібандронова кислота
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 3 мг/3 мл, по 3 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 або 4 попередньо наповнених шприци у блістері, разом з 1 або 4 голками у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кислота ібандронова (M05BA06)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування остеопорозу у жінок у постменопаузальний період з підвищеним ризиком переломів. Продемонстровано зниження ризику вертебральних переломів, ефективність щодо запобігання переломам шийки стегна не встановлена.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до ібандронової кислоти або до будь-якої з допоміжних речовин.
Гіпокальціємія.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8230
розчин для ін'єкцій, 3 мг/3 мл, по 3 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у блістері, разом з 1 голкою у картонній коробці
8231
розчин для ін'єкцій, 3 мг/3 мл, по 3 мл у попередньо наповненому шприці; по 4 попередньо наповнених шприци у блістері, разом з 4 голками у картонній коробці
Виробники
Організація
К.Т. РОМФАРМ КОМПАНІ С.Р.Л. (вторинне пакування, контроль біологічних та мікробіологічних показників лікарського засобу)
Роль
-
Організація
К.Т. РОМФАРМ КОМПАНІ С.Р.Л. (контроль фізико-хімічних показників лікарського засобу та випуск серії)
Роль
-
Організація
К.Т. РОМФАРМ КОМПАНІ С.Р.Л.(виробництво та первинне пакування лікарського засобу)
Роль
-