Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19397/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 05 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 01 - 01
Власник РП*
Аккорд Хелскеа С.Л.У.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1232
Дата документу
27.08.2027
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006836
MPID
UA-000000000-000006836
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГРАНПІДАМ/GRANPIDAM
Діючі речовини
Силденафіл
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері, по 9 блістерів в пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
силденафіл (G04BE03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Застосовується для лікування дорослих, дітей і підлітків від 1 до 17 років з високим артеріальним тиском в кровоносних судинах легенів (легенева артеріальна гіпертензія).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
Виробники
Організація
Синоптиз Індастріал Сп. з о.о. (додаткова дільниця з вторинного пакування)
Роль
-
Організація
Фармадокс Хелскеа Лтд. (контроль якості)
Роль
-
Організація
Аккорд Хелскеа Б.В. (відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Організація
Аккорд Хелскеа Лімітед (додаткова дільниця з первинного та вторинного пакування)
Роль
-
Організація
ФАРМАВАЛІД Лтд., Мікробіологічна лабораторія (контроль якості)
Роль
-
Організація
Інтас Фармасьютікалз Лімітед (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Організація
Лабораторі Фундаcіо ДАУ (контроль якості, вторинне пакування, відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Організація
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о Склад Імпортера (відповідальний за випуск серії)
Роль
-