Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19888/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 01 - 26
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 01 - 01
Власник РП*
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1232
Дата документу
27.08.2027
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006838
MPID
UA-000000000-000006838
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГРАСУСТЕК
Діючі речовини
Пегфілграстим
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій 6 мг у попередньо наповненому шприці у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
пегфілграстим (L03AA13)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для зменшення тривалості нейтропенії і частоти виникнення фебрильної нейтропенії у хворих, які отримують хіміотерапію цитотоксичними препаратами з приводу злоякісних захворювань (за винятком хронічного мієлолейкозу та мієлодиспластичного синдрому).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2644
розчин для ін'єкцій 6 мг у попередньо наповненому шприці у картонній коробці
Виробники
Організація
ВелаЛабз ГмбХ (контроль серії)
Роль
-
Організація
Лабораторія мікробіологічних досліджень GmbH (контроль серії)
Роль
-
Організація
ЮСВ Прайвет Лімітед (виробництво готової лікарської форми, первинна та вторинна упаковка, контроль серії)
Роль
-
Організація
Юта Фарма ГмбХ (випуск серії)
Роль
-