Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15314/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 02 - 22
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ’Я"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 477
Дата документу
07.04.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006906
MPID
UA-000000000-000006906
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДЕКСА-ЗДОРОВ`Я
Діючі речовини
Декскетопрофен
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл, по 2 мл в ампулі; по 5 або 10 ампул у картонній коробці з перегородками; по 2 мл в ампулі; по 10 ампул у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці; по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 або 2 блістери у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
декскетопрофен (M01AE17)
Характеристики
Системи характеристик
Національного виробництва
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування гострого болю середньої та високої інтенсивності у випадках, коли пероральне застосування препарату недоцільне, наприклад при післяопераційних болях, ниркових коліках та болю у попереку.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
— Підвищена чутливість до декскетопрофену, будь-якого іншого нестероїдного протизапального засобу (НПЗЗ) або до допоміжних речовин препарату;
— пацієнтам у яких застосування речовин аналогічної дії, наприклад ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ, провокує розвиток нападів бронхіальної астми, бронхоспазму, гострого риніту, носових поліпів, появу кропив’янки або ангіоневротичного набряку;
— якщо під час лікування кетопрофеном або фібратами виникали фотоалергічні або фототоксичні реакції;
— шлунково-кишкові кровотечі або перфорації в анамнезі, пов’язані із терапією НПЗЗ;
— пептична виразка в активній фазі/шлунково-кишкова кровотеча, або наявність в анамнезі шлунково-кишкової кровотечі, виразок або перфорацій;
— хронічна диспепсія;
— кровотеча в активній фазі або підвищена кровоточивість;
— хвороба Крона або неспецифічний виразковий коліт;
— тяжка серцева недостатність;
— порушення функції нирок середнього або тяжкого ступеня (кліренс креатиніну ≤59 мл/хв);
— тяжке порушення функції печінки (10–15 балів за шкалою Чайлда-П’ю);
— геморагічний діатез та інші порушення згортання крові;
— при вираженій дегідратації (внаслідок блювання, діареї або недостатнього прийому рідини);
— ІІІ триместр вагітності та період годування груддю;
Через вміст у лікарському засобі етанолу препарат протипоказаний для нейроаксіального (інтратекального або епідурального) введення.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5956
розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл, по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці
5959
розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл, по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у картонній коробці з перегородками
5960
розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл, по 2 мл в ампулі; по 10 ампул у картонній коробці з перегородками
5957
розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл, по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери у картонній коробці
5958
розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл, по 2 мл в ампулі; по 10 ампул у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці
Виробники
Організація
Акціонерне товариство "Галичфарм" (всі стадії виробництва, контроль якості)
Роль
-
Організація
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ’Я" (всі стадії виробництва, випуск серії; контроль якості)
Роль
-