Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19595/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 12 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 12 - 15
Власник РП*
Скай Фарма ВЗ-ТОВ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 2258
Дата документу
15.12.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007163
MPID
UA-000000000-000007163
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕВЕРОЛІМУС ТАБЛЕТКИ 2,5 МГ
Діючі речовини
Еверолімус
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 2,5 мг; по 7 таблеток у блістері; по 4 блістера в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
(*L01XE10)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Таблетки Еверолімус показані для лікування жінок у постменопаузному періоді з прогресуюсим HER2-негативним раком молочної залози з рецепторами гормонів у поєднанні з екземестаном після неефективності лікування летрозолом або анастрозолом. Таблетки Еверолімус показані для лікування дорослих пацієнтів з нирковою ангіоміоліпомою та туберозно-склерозним комплексом (ТСК), які не потребують негайного хірургічного втручання. Таблетки Еверолімус показані дорослим та дітям віком від 1 року з туберозно-склерозним комплексом (ТСК) для лікування субепендимальної гігантоклітинної астроцитоми (СЕГА), яка потребує терапевтичного втручання, але не може бути хірургічно видалена.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інструкцію для медичного застосування лікарського засобу
Інструкція
ЕВЕРОЛІМУС_2258_1cEvxuc
.pdf
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3299
 
Чинний
таблетки по 2,5 мг; по 7 таблеток у блістері; по 4 блістера в картонній коробці
Виробники
Організація
Біокон Фарма Лімітед
Роль
-