Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17554/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 08 - 20
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 01 - 01
Власник РП*
Шайєр Фармасьютикалз Айленд Лтд
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1232
Дата документу
27.08.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007220
MPID
UA-000000000-000007220
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕЛАПРАЗА
Діючі речовини
Ідурсульфаза
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
концентрат для розчину для інфузій, 2 мг/мл по 3 мл у флаконі в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ідурсульфаза (A16AB09)
Характеристики
Системи характеристик
Біологічного походження
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Елапраза показаний для тривалого лікування хворих з синдромом Хантера (мукополісахаридозом ІІ типу (МПСІІ)).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3391
концентрат для розчину для інфузій, 2 мг/мл по 3 мл у флаконі в картонній коробці
Виробники
Організація
Шайєр Фармасьютикалз Айленд Лтд
Роль
-
Організація
Чарльз Рівер Лабораторіз Айленд Лтд
Роль
-
Організація
Шайєр Хьюмен Дженетік Терапіс Інк.
Роль
-
Організація
Канджін байо Фарма Інс (КБІ)
Роль
-
Організація
Емінент Сервісиз Корпорейшн
Роль
-
Організація
Веттер Фарма-Фертігюнг ГмбХ Енд Ко. КГ
Роль
-
Організація
Чарльз Рівер Лабораторіз Едінбера Лімітед
Роль
-
Організація
ДіЕйчЕл Сапплай Чейн (Нідерланди) Б.В.
Роль
-