Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16121/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 12 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Фармацевтична компанія "ВОКАТЕ С.А."
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1404
Дата документу
08.09.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007453
MPID
UA-000000000-000007453
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЗЕТРОН
Діючі речовини
Ондансетрон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
сироп, 4 мг/5 мл; по 50 мл у флаконі; по 1 флакону в комплекті з мірною ложкою у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ондансетрон (A04AA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Дорослі
– Нудота і блювання, спричинені цитотоксичною хіміотерапією та променевою терапією.
– Профілактика післяопераційних нудоти і блювання.
Для лікування післяопераційних нудоти і блювання рекомендовано застосовувати ондансетрон у вигляді розчину для ін’єкцій.
Діти
– Нудота і блювання, спричинені хіміотерапією, у дітей віком від 6 місяців.
Відсутні дані досліджень щодо застосування перорального ондансетрону у дітей віком
від 1 місяця для профілактики та лікування післяопераційних нудоти і блювання; у цьому випадку рекомендовано застосовувати ондансетрон у вигляді розчину для ін’єкцій.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.
Сумісне застосування з апоморфіном (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Комплекти
Виробники
Організація
БРОС ЛТД
Роль
-
Організація
РАФАРМ С.А.
Роль
-