Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19821/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 12 - 29
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 01 - 01
Власник РП*
Аккорд Хелскеа С.Л.У.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1232
Дата документу
27.08.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007606
MPID
UA-000000000-000007606
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КАБАЗИТАКСЕЛ АККОРД/ CABAZITAXEL ACCORD
Діючі речовини
Кабазитаксел
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл, флакон по 60 мг/3 мл, по 1 флакону в пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кабазитаксел (L01CD04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Кабазитаксел Аккорд використовується у терапії дорослих пацієнтів, хворих на рак простати, яка прогресувала після чергового курсу хіміотерапії. Його дія зупиняє зростання і розмноження клітин.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інструкцію для медичного застосування лікарського засобу
Інструкція
КАБАЗИТАКСЕЛ_АККОРД_2379
.pdf
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4116
 
Чинний
концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл, флакон по 60 мг/3 мл, по 1 флакону в пачці
Виробники
Організація
Аккорд Хелскеа Б.В. (відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Організація
Весслінг Хангері Кфт. (фізико-хімічний контроль)
Роль
-
Організація
Аккорд Хелскеа Лімітед (додаткове вторинне пакування)
Роль
-
Організація
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о. (відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Організація
Пріспек Яцек Каронський (додаткове вторинне пакування)
Роль
-
Організація
Фармавалід Лтд., Мікробіологічна Лабораторія (хіміко-фізичний, мікробіологічний контроль)
Роль
-
Організація
Інтас Фармасьютікалс Лімітед (виробництво лікарського засобу, первинна та вторинна упаковки)
Роль
-
Організація
ЛабАналізіс С.р.л. (хіміко-фізичний, мікробіологічний контроль)
Роль
-
Організація
ЛАБОРАТОРІ ФУНДАСІО ДАУ (хіміко-фізичний, мікробіологічний контроль, додаткове вторинне пакування, відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Організація
Фармадокс Хелскеа Лімітед (хіміко-фізичний, мікробіологічний контроль, додаткове вторинне пакування, відповідальний за випуск серії)
Роль
-