Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/3933/02/01
Дата початку дії РП
2017 - 11 - 08
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1955
Дата документу
25.12.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008170
MPID
UA-000000000-000008170
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МЕЛБЕК®
Діючі речовини
Мелоксикам
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 15 мг/1,5 мл; по 1,5 мл в ампулах об'ємом 2 мл; по 3 ампули в картонній упаковці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
мелоксикам (M01AC06)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Мелбек® , розчин для ін’єкцій, показаний для короткотривалого симптоматичного лікування гострого нападу ревматоїдного артриту та анкілозивного спондиліту у дорослих, коли інші шляхи введення не можуть бути застосовані.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
ІІІ триместр вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»);
вік пацієнта до 18 років;
гіперчутливість до мелоксикаму або до інших складових лікарського засобу, або до активних речовин з подібною дією, таких як НПЗП, ацетилсаліцилова кислота. Мелоксикам не слід призначати пацієнтам, у яких виникали симптоми астми, носові поліпи, ангіоневротичний набряк або кропив’янка після прийому ацетилсаліцилової кислоти чи інших НПЗП;
шлунково-кишкова кровотеча або перфорація, пов’язана з попередньою терапією НПЗП в анамнезі;
активна або рецидивуюча пептична виразка/кровотеча в анамнезі (два або більше окремих підтверджених випадки виразки або кровотечі);
тяжка печінкова недостатність;
тяжка ниркова недостатність, без застосування діалізу;
шлунково-кишкова кровотеча, цереброваскулярна кровотеча в анамнезі або інші порушення згортання крові;
розлади гемостазу або одночасне застосування антикоагулянтів (протипоказання пов’язані зі шляхом застосування);
тяжка серцева недостатність;
лікування періопераційного болю при коронарному шунтуванні (КШ).
Комплекти
Виробники
Організація
Ідол Ілач Долум Санаї Ве Тіджарет А.Ш.
Роль
-