Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19602/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 08 - 16
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 08 - 16
Власник РП*
ТОВ "ФАРМАЦЕВТИЧНА КОМПАНІЯ "ФАРМБЕРГ"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 612
Дата документу
13.05.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008307
MPID
UA-000000000-000008307
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МІОТИЛ
Діючі речовини
Тіоколхікозид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, по 8 мг, по 14 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тіоколхікозид (M03BX05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Додаткова терапія болісних м’язових контрактур у випадках гострих патологій хребта у дорослих та підлітків віком від 16 років.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату;
– млявий параліч або м’язова гіпотонія;
– період вагітності та годування груддю.
Протипоказано жінкам дітородного віку, якщо вони не використовують ефективну контрацепцію під час лікування тіоколхікозидом та протягом 1 місяця після завершення лікування (див. розділи «Особливості застосування» та «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Протипоказано чоловікам, якщо вони не використовують ефективну контрацепцію під час лікування тіоколхікозидом та протягом 3 місяців після завершення лікування (див. розділи «Особливості застосування» та «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5539
таблетки, по 8 мг, по 14 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці
Виробники
Організація
Біофарм Сп. з о.о.
Роль
-