UA/7288/01/01

2018 - 01 - 03

Чинний

Безстроково

ВАТ "Гедеон Ріхтер"

наказ МОЗ України № 1122

13.08.2026

000008572

UA-000000000-000008572

Вторинна аменорея, ендометріоз.

Не можна застосовувати препарат Норколут® у разі наявності будь-якого із станів або захворювань, зазначених нижче.  Вагітність або підозра на неї.  Годування груддю.  Наявність або ризик виникнення венозної тромбоемболії (ВТЕ).  Венозна тромбоемболія на даний час (під час терапії антикоагулянтами) або в анамнезі [наприклад тромбоз глибоких вен (ТГВ) або тромбоемболія легеневої артерії (ТЕЛА)].  Відома спадкова або набута схильність до венозної тромбоемболії, така як резистентність до активованого протеїну С (у тому числі мутація фактора V Лейдена), недостатність антитромбіну III, недостатність протеїну С, недостатність протеїну S.  Велике оперативне втручання з тривалою іммобілізацією (див. розділ «Особливості застосування»).  Високий ризик венозної тромбоемболії внаслідок наявності множинних факторів ризику (див. розділ «Особливості застосування»).  Наявність або ризик розвитку артеріальної тромбоемболії (АТЕ).  Артеріальна тромбоемболія в даний час, артеріальна тромбоемболія в анамнезі (наприклад, інфаркт міокарда) або продромальний стан (наприклад, стенокардія).  Цереброваскулярні захворювання – інсульт на даний час, інсульт в анамнезі або продромальний стан [наприклад, транзиторна ішемічна атака (ТІА)].  Встановлена спадкова або набута схильність до артеріальної тромбоемболії, така як гіпергомоцистеїнемія та наявність антифосфоліпідних антитіл (антикардіоліпінові антитіла, вовчаковий антикоагулянт).  Мігрень з вогнищевими неврологічними симптомами в анамнезі.  Високий ризик розвитку артеріальної тромбоемболії внаслідок наявності множинних факторів ризику (див. розділ «Особливості застосування») або наявність одного з таких серйозних факторів ризику:  цукровий діабет із судинними симптомами;  тяжка артеріальна гіпертензія;  тяжка дисліпопротеїнемія.  Синдром Дубіна-Джонсона, синдром Ротора, а також жовтяниця або випадки вираженого шкірного свербежу протягом попередніх вагітностей.  Попередні випадки пемфігоїду вагітних (герпес вагітних).  Доброякісні або злоякісні пухлини печінки у даний час чи в минулому.  Злоякісні пухлини, що є залежними від впливу статевих гормонів (наприклад, молочної залози або статевих органів), які наявні в даний час або були у минулому.  Вагінальна кровотеча невстановленої етіології.  Нелікована гіперплазія ендометрія.  Підвищена чутливість до норетистерону або до будь-якого з допоміжних компонентів препарату. Норколут® протипоказаний для одночасного застосування з лікарськими засобами, що містять омбітасвір/паритапревір/ритонавір, дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Якщо будь-який із зазначених вище станів виник уперше під час прийому препарату, слід одразу ж припинити його приймати і проконсультуватися з лікарем.

ВАТ "Гедеон Ріхтер"

-