Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18044/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 11 - 18
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1078
Дата документу
08.07.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008844
MPID
UA-000000000-000008844
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПЕМЕТРЕКСЕД - ВІСТА СОЛЮТ
Діючі речовини
Пеметрексед
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
концентрат для приготування розчину для інфузій по 25 мг/мл; по 4 мл (100 мг) або по 20 мл (500 мг), або по 40 мл (1000 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
пеметрексед (L01BA04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Злоякісна мезотеліома плеври
У поєднанні з цисплатином для лікування пацієнтів зі злоякісною нерезектабельною плевральною мезотеліомою.
Недрібноклітинний рак легенів
Пеметрексед у комбінації з цисплатином показаний для лікування хворих на місцеворозповсюджений або метастатичний недрібноклітинний неплоскоклітинний рак легенів у першій лінії хіміотерапії.
Пеметрексед як монотерапія показаний для підтримуючого лікування хворих на місцеворозповсюджений або метастатичний недрібноклітинний неплоскоклітинний рак легенів, у яких не було прогресування захворювання після хіміотерапії препаратами платини.
Пеметрексед як монотерапія показаний для лікування хворих на місцеворозповсюджений або метастатичний недрібноклітинний неплоскоклітинний рак легенів у другій лінії хіміотерапії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Період годування груддю.
Супутнє застосування вакцини проти жовтої гарячки.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6659
концентрат для приготування розчину для інфузій по 25 мг/мл; по 4 мл (100 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
6660
концентрат для приготування розчину для інфузій по 25 мг/мл; по 20 мл (500 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
6661
концентрат для приготування розчину для інфузій по 25 мг/мл; по 40 мл (1000 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Виробники
Організація
онкомед мануфакторінг а.с. (Виробництво, первинне пакування, контроль якості)
Роль
-
Організація
Сінтон Хіспанія, С.Л. (Контроль якості, випуск серії)
Роль
-
Організація
Сінтон с.р.о. (Контроль якості, випуск серії)
Роль
-
Організація
Джі І Фармасьютікалс Лтд (Вторинне пакування)
Роль
-
Організація
СВУС Фарма а.с. (Вторинне пакування)
Роль
-
Організація
Квінта-Аналітіка с.р.о. (Контроль якості (фізико-хімічний))
Роль
-
Організація
ІТЕСТ плюс, с.р.о. (контроль якості (біологічний, мікробіологічний))
Роль
-