Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15943/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 09 - 29
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Абботт Хелскеа Продактс Б.В.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1286
Дата документу
17.07.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000011117
MPID
UA-000000000-000011117
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДУФАЛАК® ФРУТ
Діючі речовини
Лактулоза
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин оральний, 667 мг/мл по 200 мл або по 500 мл у пляшці з мірним стаканчиком
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
лактулоза (A06AD11)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Запор: регуляція фізіологічного ритму товстого кишечнику.
• Стани, що потребують полегшення дефекації (наприклад геморой, стани після операцій на товстому кишечнику/аноректальній зоні).
• Печінкова енцефалопатія: лікування і профілактика печінкової коми або прекоми.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого з компонентів препарату.
Галактоземія.
Шлунково-кишкова непрохідність, перфорація травного тракту або ризик перфорації травного тракту (наприклад гострі запальні захворювання кишечнику, такі як виразковий коліт, хвороба Крона).
Комплекти
Виробники
Організація
Абботт Біолоджікалз Б.В.
Роль
-