Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18643/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 03 - 23
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 03 - 23
Власник РП*
Сандоз Фармасьютікалз д.д.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 278
Дата документу
03.03.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000011766
MPID
UA-000000000-000011766
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛЕКАДОЛ ЛОНГ
Діючі речовини
Ібупрофен
Парацетамол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 200 мг/500 мг по 6, 8 або по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру по 6 таблеток або по 2 блістери по 8 таблеток або по 1 чи 2 блістери по 10 таблеток у картонній коробціі
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ібупрофен, комбінації (M01AE51)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Застосовувати для симптоматичного лікування болю у спині та м’язах, ревматичного болю, болю при легких формах артритів, головного болю, в тому числі при мігрені, зубного болю, дисменореї, ознак застуди, грипу та пропасниці. Цей лікарський засіб є особливо придатним для лікування болю, що вимагає сильнішої знеболювальної дії, ніж дія ібупрофену або парацетамолу, застосованих окремо.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Цей лікарський засіб протипоказаний:
• пацієнтам з індивідуальною підвищеною чутливістю до ібупрофену, парацетамолу або до інших компонентів лікарського засобу;
• пацієнтам з наявністю в анамнезі реакцій підвищеної чутливості (наприклад, бронхоспазму, ангіоневротичного набряку, бронхіальної астми, риніту або кропив’янки) після прийому ібупрофену, аспірину або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ);
• при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки/кровотечі в активній формі або при рецидивах в анамнезі (два і більше виражених епізоди виразкової хвороби чи кровотечі);
• пацієнтам, які мають в анамнезі шлунково-кишкову кровотечу або перфорацію, пов’язану із застосуванням НПЗЗ;
• пацієнтам з порушенням згортання крові;
• пацієнтам з тяжкою печінковою, тяжкою нирковою або тяжкою серцевою недостатністю (клас IV за класифікацією Нью-Йоркської кардіологічної асоціації (NYHA));
• при одночасному застосуванні з іншими препаратами, які містять парацетамол;
• при одночасному застосуванні інших НПЗЗ, включаючи специфічні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), та аспірин у дозах, що перевищують 75мг один раз на добу;
• протягом третього триместру вагітності.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3382
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 200 мг/500 мг по 8 таблеток у блістері; по 2 блістери по 8 таблеток у картонній коробці
3383
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 200 мг/500 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру по 10 таблеток у картонній коробці
1942
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 200 мг/500 мг по 6 таблеток у блістері; по 1 блістеру по 6 таблеток у картонній коробці
3384
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 200 мг/500 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери по 10 таблеток у картонній коробці
Виробники
Організація
Лек Фармацевтична компанія д.д. (дозвіл на випуск серій)
Роль
-
Організація
Ронтіс Хеллас Медікал енд Фармасьютікал Продактс С.А. (виробництво за повним циклом)
Роль
-