Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/8938/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 08 - 01
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
КРКА, д.д., Ново место
Наказ МОЗ
НАКАЗ МОЗ 777
Дата документу
07.05.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000035843
MPID
UA-000000000-000035843
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НАЛГЕЗІН®
Діючі речовини
Напроксен натрій
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 275 мг, по 10 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
напроксен (M01AE02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Налгезін® застосовується:
– при зубному та головному болю;
– при болю в м’язах, суглобах та хребті;
– для запобігання мігрені та для її полегшення;
– при менструальному болю.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до напроксену натрію чи до будь-якої допоміжної речовини.
Підвищена чутливість до саліцилатів та інших нестероїдних протизапальних засобів, що проявляється у вигляді бронхіальної астми, кропив’янки та ринітів.
Гострий період чи рецидив виразки шлунка чи дванадцятипалої кишки, крововиливи в ШКТ.
Тяжкі порушення функції печінки та нирок.
Серцева недостатність.
Вагітність та годування груддю.
Вік до 16 років.
Комплекти
Виробники
Організація
КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)
Роль
-
Організація
Юнічем Лабораторіес Лімітед (виробництво "in bulk", первинна та вторинна упаковка)
Роль
-