UA/18271/01/01

2025 - 07 - 08

Чинний

Безстроково

Гетеро Лабз Лімітед

Наказ МОЗ України № 1078

08.07.2025

000036393

UA-000000000-000036393

Лікування ВІЛ-інфікованих пацієнтів у комбінації з іншими антиретровірусними препаратами

• Підвищена чутливість до лопінавіру або ритонавіру або до будь-якого неактивного компонента препарату. • Тяжке порушення функції печінки. • Ритовір-Л містить лопінавір і ритонавір, які є інгібіторами ізоферменту CYP3A цитохрому Р450. Ритовір-Л не можна застосовувати одночасно з препаратами, кліренс яких значною мірою залежить від активності CYP3A і підвищення концентрації яких у плазмі крові може спричинити появу серйозних та/або таких, що загрожують життю, реакцій. До переліку таких лікарських засобів входять: збільшення рівнів супутніх лікарських засобів: Антагоніст альфа1-адренорецепторів Альфузозин. Підвищується концентрація альфузозину у плазмі крові, що може призвести до тяжкої артеріальної гіпотензії. Антиангінальні засоби Ранолазин. Підвищується концентрація ранолазину у плазмі крові, що може призвести до серйозних та/або загрозливих для життя реакцій. Антиаритмічні засоби Аміодарон, дронедарон. Підвищується концентрація аміодарону та дронедарону у плазмі крові, як наслідок, підвищення ризику аритмій або інших серйозних небажаних реакцій. Антибіотики Фусидова кислота. Підвищується концентрація фусидової кислоти у плазмі крові. Одночасне застосування з фусидовою кислотою протипоказане при дерматологічних інфекціях. Протиракові засоби Апалутамід. Апалутамід є індуктором CYP3A4 від помірного до сильного і може призвести до зниження експозиції лопінавіру / ритонавіру та потенційної втрати вірусологічної відповіді. Крім того, збільшення концентрації апалутаміду у плазмі крові може призвести до серйозних небажаних явищ, включаючи судоми. Нератиніб. Підвищення концентрації нератинібу у плазмі крові може збільшити виникнення серйозних та/або таких, що загрожують життю, реакцій. Венетоклакс. Збільшується плазмова концентрація венетоклаксу. Підвищується ризик виникнення синдрому лізису пухлини при ініціальній дозі і під час фази насичення. Для пацієнтів, які завершили фазу насичення і знаходяться на підтримувальній добовій дозі венетоклаксу, необхідно зменшити дозу венетоклаксу щонайменше на 75 % при застосуванні з сильними інгібіторами CYP3A (див. інструкцію для медичного застосування лікарського засобу Венкліксто). Протиподагричні засоби Колхіцин. Підвищується концентрація колхіцину у плазмі крові, що може призвести до розвитку серйозних та/або таких, що загрожують життю, реакцій у пацієнтів з порушенням роботи нирок та/або печінки. Антигістамінні засоби Астемізол, терфенадин. Підвищуються концентрації астемізолу та терфенадину у плазмі крові. Як наслідок, підвищується ризик серйозних аритмій, спричинених цими речовинами. Антипсихотичні / нейролептичні засоби Луразидон. Підвищується концентрація луразидону у плазмі крові, що може призвести до серйозних та/або загрозливих для життя реакцій. Пімозид. Підвищується концентрація пімозиду у плазмі крові. Як наслідок, підвищення ризику серйозних відхилень з боку системи кровотворення або інших серйозних небажаних явищ, спричинених цією речовиною. Кветіапін. Підвищення концентрації кветіапіну у плазмі крові може призвести до коми. Блонансерин. Одночасне застосування з блонансерином протипоказане. Алкалоїди ріжків Дигідроерготамін, ергоновін, ерготамін, метилергоновін. Підвищення концентрації похідних ріжків у плазмі крові може спричинити гостру ерготоксичність, включаючи спазм судин та ішемію.

Засоби, що діють на моторику шлунково-кишкового тракту (ШКТ) Цизаприд. Підвищується концентрація цизаприду у плазмі крові. Як наслідок, підвищується ризик виникнення серйозних аритмій, спричинених цією речовиною. Противірусні препарати прямої дії проти вірусу гепатиту С Елбасвір / гразопревір. Підвищується ризик збільшення рівня АЛТ. Омбітасвір / паритапревір / ритонавір з дасабувіром або без нього. Підвищується концентрація паритапревіру у плазмі крові; таким чином, підвищується ризик збільшення рівня АЛТ. Гіполіпідемічні засоби Інгібітори ГМГ-КоА-редуктази Ловастатин, симвастатин. Підвищується концентрації ловастатину та симвастатину у плазмі крові. Як наслідок, підвищується ризик розвитку міопатії, включаючи рабдоміоліз. Інгібітор мікросомального білка – переносника тригліцеридів Ломітапід. Підвищується концентрація ломітапіду у плазмі крові. Інгібітори фосфодіестерази (ФДЕ5) Аванафіл. Підвищується концентрація аванафілу у плазмі крові. Силденафіл. Протипоказаний лише у випадку застосування для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (ЛАГ). Підвищує концентрацію силденафілу у плазмі крові. Відтак, підвищений ризик розвитку побічних реакцій з боку силденафілу, включаючи артеріальну гіпотензію і синкопе. Варденафіл. Підвищується концентрація варденафілу у плазмі крові. Седативні / снодійні засоби Пероральний мідазолам, тріазолам. Підвищуються концентрації перорального мідазоламу та тріазоламу у плазмі крові. Як наслідок, підвищення ризику розвитку надмірного седативного ефекту і респіраторної недостатності, спричинених цими речовинами. Застереження щодо парентерального застосування мідазоламу див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій». Бета2-адреноміметики (тривалої дії) Сальметерол. Очікується збільшення концентрацій у зв’язку з пригніченням CYP3A лопінавіром / ритонавіром. Ця комбінація може призвести до підвищення ризику небажаних явищ з боку серцево-судинної системи, пов’язаних з сальметеролом, включаючи подовження QT, прискорене серцебиття та синусову тахікардію. Зменшення рівня лікарського засобу лопінавір / ритонавір: Препарати рослинного походження Звіробій продірявлений. Існує ризик того, що рослинні препарати, які містять звіробій продірявлений (Hypericum perforatum), знижують концентрації і клінічний ефект лопінавіру та ритонавіру.

ГЕТЕРО ЛАБЗ ЛІМІТЕД

-