Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16648/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 07 - 08
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №646
Дата документу
20.05.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000036406
MPID
UA-000000000-000036406
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
РИФАМПІЦИН 75 МГ ТА ІЗОНІАЗИД 50 МГ
Діючі речовини
Ізоніазид
Рифампіцин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки дисперговані по 75 мг/50 мг по 28 таблеток у стрипі; по 3 стрипи у картонній упаковці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
рифампіцин та ізоніазид (J04AM02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Препарат призначений для лікування туберкульозу, спричиненого Mycobacterium tuberculosis, у дітей, маса тіла яких менше 25 кг, у фазі продовження.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Застосування препарату протипоказане:
• пацієнтам із підвищеною чутливістю до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу препарату;
• при печінковій недостатності;
• пацієнтам із порфірією;
• під час оперативних втручань із застосуванням загального наркозу;
• при одночасному застосуванні препарату з біктегравіром, кобіцистатом, даклатасвіром, дасабувіром, деламанідом, гразопревіром/елбасвіром; інгібіторами протеази, посиленими ритонавіром, ізавуконазолом, ледіпасвіром, луразидон, мідостаурином, омбітасвіром/паритапревіром, празиквантелом, рилпівірином, софосбувіром, велпатасвіром, вориконазолом, воксилапревіром (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6153
таблетки дисперговані по 75 мг/50 мг по 28 таблеток у стрипі; по 3 стрипи у картонній упаковці
Виробники
Організація
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед
Роль
-