Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15102/01/04
Дата початку дії РП
2021 - 03 - 22
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Асіно АГ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №155
Дата документу
09.02.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000034523
MPID
UA-000000000-000034523
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДОЛОНІКА 80 МГ
Діючі речовини
Оксикодон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 80 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 або 10 блістерів в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
оксикодон (N02AA05)
Характеристики
Системи характеристик
Наркотичні/ психотропні/прекурсори
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Виражений больовий синдром, що може адекватно контролюватися тільки за допомогою опіоїдних аналгетиків.
Лікарський засіб Долоніка показаний для дорослих і підлітків віком від 12 років.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
Виражене пригнічення функції дихання з гіпоксією та/або гіперкапнією.
Тяжке хронічне обструктивне захворювання легень.
Легеневе серце.
Тяжка бронхіальна астма.
Паралітична кишкова непрохідність.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2289
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 80 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці
2669
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 80 мг, по 10 таблеток у блістері; по 10 блістерів в картонній коробці
Виробники
Організація
Асіно Фарма АГ
Роль
-
Організація
Асіно Фарма АГ (виробництво, контроль в процесі виробництва, контроль готового продукту та випуск серії)
Роль
-