Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19209/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 02 - 10
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 02 - 10
Власник РП*
Аккорд Хелскеа С.Л.У.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 322
Дата документу
16.03.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000035061
MPID
UA-000000000-000035061
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПРЕГАБАЛІН ГЕНЕЙМ
Діючі речовини
Прегабалін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули тверді по 75 мг, по 14 капсул у блістері; по 4 блістери у пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
прегабалін (N02BF02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Нейропатичний біль
Препарат Прегабалін Генейм показаний для лікування нейропатичного болю периферичного або центрального походження у дорослих.
Епілепсія
Препарат Прегабалін Генейм показаний дорослим як додаткове лікування при парціальних судомних нападах із вторинною генералізацією або без неї.
Генералізований тривожний розлад
Препарат Прегабалін Генейм показаний для лікування генералізованого тривожного розладу у дорослих.
Фіброміалгія
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3359
капсули тверді по 75 мг, по 14 капсул у блістері; по 4 блістери у пачці
Виробники
Організація
ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія (контроль якості)
Роль
-
Організація
ДЧЛ САПЛІ ЧЕЙН (Італія) СПА (додаткова дільниця з вторинного пакування)
Роль
-
Організація
Синоптиз Індастріал Сп. з о.о. (додаткова дільниця з вторинного пакування)
Роль
-
Організація
Престиж Промоушн Феркауфсфердерунг енд Фербсервіс ГмбХ (додаткова дільниця з вторинного пакування)
Роль
-
Організація
АККОРД ХЕЛСКЕА ЛІМІТЕД ( додаткова дільниця з первинного та вторинного пакування)
Роль
-
Організація
АККОРД-ЮКЕЙ ЛІМІТЕД (додаткова дільниця з первинного та вторинного пакування)
Роль
-
Організація
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. Склад Імпортера (відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Організація
ЛАБОРАТОРІ ФУНДАСІО ДАУ (контроль якості, додаткова дільниця з вторинного пакування)
Роль
-
Організація
СК Фарма Логістікс ГмбХ (додаткова дільниця з вторинного пакування)
Роль
-
Організація
Інтас Фармасьютікалс Лімітед (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості серії)
Роль
-
Організація
Єврофінс Аналітікал Сервісез Хангері Кфт. (контроль якості)
Роль
-
Організація
Інтас Фармасьютікалс Лімітед (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Організація
CЕНТРАЛ ФАРМА (КОПЕКІНГ ПАРТНЕР) ЛІМІТЕД (додаткова дільниця з вторинного пакування)
Роль
-